Производитель кассеты для быстрого теста сердечного тропонина I (cTnI) с CE, ISO

Базовая информация

Описание продукта

Цель использования

Экспресс-тест на тропонин I (cTnI) (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой быстрый визуальный иммуноанализ для качественного предположительного обнаружения сердечного тропонина I в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Он предназначен для помощи в диагностике инфаркта миокарда (ИМ).

Сердечный тропонин I (cTnI) представляет собой белок сердечной мышцы с молекулярной массой 22,5 кДа. При повреждении сердца тропонин I выбрасывается в кровь через 4–6 часов после появления боли. Схема высвобождения cTnI аналогична схеме высвобождения CK-MB, но хотя уровни CK-MB возвращаются к норме через 72 часа, тропонин I остается повышенным в течение 6–10 дней, что обеспечивает более длительное окно обнаружения повреждения сердца. Высокая специфичность измерения cTnI для выявления повреждения миокарда продемонстрирована в таких условиях, как периоперационный период, после марафонского бега и тупой травмы грудной клетки. Высвобождение cTnI также было зарегистрировано при сердечных заболеваниях, отличных от острого инфаркта миокарда (ОИМ), таких как нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность и ишемическое повреждение в результате операции аортокоронарного шунтирования.

Содержание

Тестовая кассета

Одноразовые пипетки

фугу

Инструкции по использованию

Хранение и стабильность

Хранить при температуре от 2 до 30°C в герметично закрытой упаковке в течение 24 месяцев.

Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

Не замораживать.

Операция

1. Достаньте тест из запечатанного пакета и положите его на чистую ровную поверхность. Для получения оптимальных результатов тест следует провести в течение одного часа.2. С помощью прилагаемой одноразовой пипетки перенесите 3 капли образца (приблизительно 75 мкл) в каждую лунку для образца (S) устройства, затем добавьте каплю буфера и запустите таймер.3. Подождите, пока появятся цветные полосы. Результат следует прочитать через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ.

ПОЛОЖИТЕЛЬНО: На мембране появляются две цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (С), а другая полоса появляется в тестовой области (Т).

НЕГАТИВНО: В контрольной зоне (С) появляется только одна цветная полоса. В тестовой зоне (T) не появляется заметной цветной полосы.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Контрольная лента не отображается. Результаты тестов, которые не дали контрольную полосу в указанное время считывания, должны быть отброшены. Пожалуйста, проверьте процесс и повторите его с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дилеру.

Подробные фотографии

Профиль компании