Назальный спрей Неумифил готовится к исследованию фазы 2 ХОБЛ с новыми инвестициями

Ожидается, что фаза 2b исследования противовирусного лечения начнется в 2024 году.

Линдси Шапиро, доктор философии | 5 июня 2023 г.

Компания Pneumagen получила инвестиции в размере 8 миллионов фунтов стерлингов (почти 10 миллионов долларов США) для поддержки клинической разработки своего назального спрея под названием Неумифил для профилактики и лечения вызванных вирусом обострений у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

«Мы очень рады объявить о финансировании со стороны наших существующих и новых инвесторов», — заявил Дуглас Томсон, генеральный директор Pneumagen, в пресс-релизе компании. «Средства будут использованы для поддержки продолжения разработки Неумифила, включая подготовку к исследованию фазы 2b на пациентах с ХОБЛ, которое планируется начать в 2024 году».

В недавно завершившемся экспериментальном исследовании фазы 2а (NCT05507567) оценивалось, может ли профилактическое лечение Неумифилом блокировать инфекцию гриппа среди здоровых взрослых. Результаты ожидаются в ближайшие месяцы.

Для пациентов с хроническими заболеваниями легких, такими как ХОБЛ, респираторные вирусы могут быть особенно вредными, вызывая резкое ухудшение или обострение существующих симптомов.

Вирусные инфекции могут привести к значительному воспалению и одышке, что приводит к госпитализации или другим опасным для жизни последствиям для пациентов. В долгосрочной перспективе повторные обострения также способствуют необратимому снижению функции легких.

По словам Пневмагена, существующие методы лечения обострений включают противовоспалительные кортикостероиды, но они имеют серьезные побочные эффекты при длительном применении, а также профилактические антибиотики, которые имеют ограниченную эффективность против вирусных инфекций.

Многие распространенные вирусы способны проникать в клетки организма, распознавая и связываясь с длинными молекулами сахара, называемыми гликанами, на поверхности клетки. В случае респираторных вирусов они используют эти молекулы для проникновения в клетки носа, где они захватывают клеточные механизмы для репликации и распространения на другие клетки, в том числе в легких.

Неумифил, вводимый самостоятельно непосредственно в нос с помощью спрея, предназначен для остановки распространения вируса в носовых ходах. Он связывается с сиаловыми кислотами, белками, обнаруженными на концах гликанов, с которыми взаимодействуют вирусы, а также с гликопротеинами на поверхности некоторых вирусов, таких как SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19.

Таким образом, Неумифил может остановить проникновение вируса в клетки, что в конечном итоге предотвратит заражение.

Компания считает, что этот механизм, который напрямую нацелен на клетки человека, а не на сам вирус, может предотвратить развитие у вирусов устойчивости к лекарству - проблема, часто наблюдаемая при использовании противовирусных препаратов прямого действия или вакцинной терапии, которая может сделать их менее эффективными.

Компания Pneumagen разрабатывает Неумифил как противовирусное средство широкого спектра действия для профилактики и лечения вирусных инфекций дыхательных путей.

«Неймифил может удовлетворить большие неудовлетворенные медицинские потребности, предотвращая обострения, вызванные вирусом, которые могут быть потенциально смертельными для некоторых пациентов, страдающих серьезными респираторными заболеваниями», — сказал Марк Бэмфорт, основатель Thairm Bio, одного из существующих инвесторов Pneumagen.

Доклинические данные подтвердили безопасность и эффективность Неумифила против ряда распространенных вирусов, включая грипп и SARS-CoV-2, при применении либо в качестве профилактического подхода, либо для лечения существующей инфекции.

В исследовании фазы 1 (NCT05093530) также было обнаружено, что однократные и многократные дозы терапии безопасны и хорошо переносятся здоровыми добровольцами.

В исследовании фазы 2а приняли участие 104 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет в одном центре в Лондоне. Участники были случайным образом распределены на получение одной или нескольких доз Неумифила или плацебо перед контактом с вирусом гриппа.

Его основная цель — оценить влияние лечения на снижение заболеваемости и тяжести симптомов гриппа через неделю после заражения. Также будут оцениваться безопасность, выделения из носа, наличие вируса в кровотоке и симптомы, сообщаемые пациентом.