Анализ крови для прогнозирования риска ишемической болезни сердца одобрен FDA

Ишемическая болезнь сердца является основной причиной смерти как мужчин, так и женщин в США. Теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый тест, который может предсказать индивидуальный риск этого заболевания, и этот тест считается особенно эффективным для чернокожих женщин.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), тест, называемый PLAC-тестом на Lp-PLA2, разрешен к использованию как у мужчин, так и у женщин без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, но исследования показали, что он более точен в прогнозировании. риск ишемической болезни сердца (ИБС) у женщин.

Тест основан на измерении активности Lp-PLA2 (липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2) – фермента, который является индикатором воспаления сосудов – в образце крови. Воспаление сосудов является признаком накопления бляшек в артериях, и это накопление бляшек может закупоривать артерии и вызывать ИБС.

У пациентов с активностью Lp-PLA2 в крови более 225 наномолей в минуту на миллилитр (нмоль/мин/мл) считается высокий риск развития ИБС, например сердечного приступа или инсульта. Пациенты с активностью Lp-PLA2 ниже 225 нмоль/мин/мл относятся к группе с более низким риском развития ИБС.

Чтобы принять решение о том, одобрить ли тест PLAC на Lp-PLA2, FDA провело обзор всех доступных исследований по этой методике.

Узнайте больше о ИБС

Их обзор включал исследование PLAC Test для проверки активности Lp-PLA2, в котором тест проводился на 4598 участниках в возрасте 45-92 лет, у которых не было в анамнезе ИБС. Из этих участников 58,3% составляли женщины и 41,5% — чернокожие.

Исследователи исследования наблюдали за участниками в среднем в течение 5,3 лет, в течение которых они фиксировали возникновение случаев ИБС у каждого человека.

Результаты исследования показали, что у 7% участников с активностью Lp-PLA2 выше 225 нмоль/мин/мл возникло событие ИБС по сравнению только с 3,3% участников с активностью Lp-PLA2 ниже 225 нмоль/мин/мл.

Анализируя данные группы по подгруппам, FDA обнаружило, что частота случаев ИБС была намного выше среди чернокожих женщин, у которых уровень активности Lp-PLA2 был выше 225 нмоль/мин/мл, по сравнению с другими подгруппами с аналогичной активностью Lp-PLA2. Также было обнаружено, что события ИБС чаще встречаются среди женщин с уровнем активности Lp-PLA2 более 225 нмоль/мин/мл, чем среди мужчин с такими уровнями.

FDA отмечает, что в результате на тесте указана разная информация об эффективности для чернокожих женщин, белых женщин, чернокожих мужчин и белых мужчин.

Заболевания сердца являются причиной каждой четвертой смерти женщин в США, а ИБС является наиболее распространенной формой этого заболевания.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 64% ​​женщин, умирающих от ИБС, ранее не имели симптомов этого заболевания. FDA надеется, что тест PLAC на Lp-PLA2 поможет раннему выявлению ИБС в этой группе населения.

Альберто Гутьеррес, директор отдела диагностики in vitro и радиологического здоровья Центра устройств и радиологического здоровья FDA, говорит:

«Сердечный тест, который помогает лучше прогнозировать будущий риск ИБС у женщин, особенно чернокожих женщин, может помочь медицинским работникам идентифицировать этих пациентов до того, как у них возникнет серьезное событие ИБС, такое как сердечный приступ.

Мы надеемся, что одобрение этого теста улучшит профилактическую помощь и снизит смертность и заболеваемость, связанную с ИБС, у этих пациентов».

В январе Medical News Today сообщила об исследовании, подробно описывающем анализ крови, который, по словам исследователей, может точно предсказать риск сердечного приступа.

Исследовательская группа из Исследовательского института Скриппса в Калифорнии говорит, что в тесте используется метод «жидкостной биопсии», который идентифицирует эндотелиальные клетки в крови, что может быть предиктором сердечного приступа.