Новости, которые мы наблюдаем: потенциальная распродажа Shockwave, увольнения в Medtronic, письмо с предупреждением для Abbott :: Medtech Insight

На этой неделе FDA США объявило об отзыве инфузионной системы Ivenix Ivenix класса I. Также: успешные результаты испытаний Boston Scientific, партнеров Ancora с Egnite и торговых групп, возражающих против предложенных Агентством по охране окружающей среды правил в отношении оксида этилена.

Boston Scientific ведет переговоры с Shockwave Medical о возможной сделке по приобретению, сообщило агентство Bloomberg 21 апреля со ссылкой на «людей, знакомых с этим вопросом».

Shockwave идеально подошла бы компании Boston Scientific, которая традиционно является лидером в области интервенционной кардиологии. Компания Shockwave продает технологию внутрисосудистой литотрипсии для лечения кальцинированных сосудистых заболеваний и недавно завершила сделку по приобретению компании Neovasc, базирующейся в Ванкувере, Британской Колумбии, компании-разработчика «Reducer», минимально инвазивного устройства для лечения стенокардии, за 100 миллионов долларов. (Также см. «Shockwave покупает Neovasc, надеясь, что устройство, уменьшающее стенокардию, дополнит коронарную литотрипсию» – Medtech Insight, 18 января 2023 г.)

Bloomberg отмечает, что если Boston Scientific купит Shockwave, это может стать ее крупнейшим приобретением с тех пор, как она купила Guidant более чем за 27 миллиардов долларов в 2006 году. Текущая рыночная капитализация Shockwave составляет 9,6 миллиарда долларов.

В 2022 году выручка компании составила $489,7 млн, что на 107% больше, чем в прошлом году, и компания ожидает, что ее выручка вырастет как минимум на 35% в 2023 году.

Цена акций Shockwave в этом году выросла почти на 30% и подскочила с $262 до более чем $290 после того, как агентство Bloomberg сообщило, что компании ведут переговоры о сделке. В то же время акции Boston Scientific немного упали с $52,60 до чуть ниже $51.

В заметке от 21 апреля аналитик Wells Fargo Ларри Бигельсен заявил: «Приобретение Shockwave имело бы стратегический смысл для Boston Scientific, поскольку она уже участвует в двух основных рынках Shockwave, коронарном и периферическом [вмешательстве], и могла бы использовать технологии Shockwave за счет существующих продаж». силу в глобальном масштабе. [Однако] с финансовой точки зрения сделку трудно оправдать».

Бигельсен также отметил, что Boston Scientific уже разрабатывает собственную внутрисосудистую литотрипсию и могла бы купить Shockwave в любое время в недавнем прошлом, когда цена была бы намного ниже. «Нам неясно, почему выбор времени имеет смысл именно сейчас».

В заметке от 21 апреля аналитик BTIG Мари Тибо написала: «Учитывая портфель существующих систем ротационной атерэктомии компании Boston Scientific, [в этой сделке] может возникнуть потенциальный антимонопольный риск».

Однако технология внутрисосудистой литотрипсии Shockwave дополнит существующий портфель коронарных и периферических вмешательств Boston Scientific, пояснил Тибо. Она также отметила, что сделка может помочь Boston Scientific оставаться конкурентоспособной с Abbott, которая недавно добавила технологии коронарной и периферической атерэктомии в свой портфель интервенционных вмешательств, приобретя компанию Cardioglass Systems за 890 миллионов долларов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило отзыву инфузионной системы Ivenix от Fresenius Kabi AG USA класс I, самый серьезный.

Мартовский отзыв компании включал 1546 устройств, проданных в США в период с октября 2021 года по 30 января. Инфузионная система Ivenix — это насос большого объема, используемый в больницах и других клинических учреждениях для точно контролируемого введения жидкости пациентам.

Компания заявляет, что отзыв произошел из-за утечки, которая позволила жидкости попасть в систему, что могло привести к потере мощности и отказу. Эта проблема, по словам FDA, может привести к серьезным травмам или смерти пациентов из-за прекращения подачи критически важных жидкостей, продуктов крови и лекарств.

FDA сообщает, что компания получила 14 жалоб, связанных с этой проблемой, но о травмах или смертях не сообщалось.

Годовые результаты лечения 1568 пациентов в 24 центрах реестра MANIFEST PF показали, что система импульсной полевой абляции Farapulse компании Boston Scientific обеспечивает стойкое снижение частоты фибрилляции предсердий.

Вивек Редди из больницы Маунт-Синай в Нью-Йорке представил результаты MANIFEST PF на конференции Европейской ассоциации сердечного ритма в Барселоне.