Истинный 99-й центиль высокочувствительного сердечного тропонина для пациентов больниц: проспективное обсервационное когортное исследование

ЦельОпределить распределение, в частности истинный 99-й центиль, высокочувствительного сердечного тропонина I (hs-cTnI) для всего населения больницы путем применения анализа hs-cTnI, который в настоящее время обычно используется в крупной клинической больнице.

ДизайнПроспективное наблюдательное когортное исследование.

ПараметрУниверситетская больница Саутгемптона NHS Foundation Trust, Саутгемптон, Великобритания, с 29 июня по 24 августа 2017 г.

Участники 20 000 последовательных стационарных и амбулаторных пациентов сдали анализы крови по любой клинической причине. Концентрации Hs-cTnI измерялись у всех участников исследования и группировались для анализа, за исключением случаев, когда наблюдающий врач запрашивал hs-cTnI по клиническим причинам.

Основные показатели результатовРаспределение концентраций hs-cTnI у всех участников исследования и, в частности, 99-го центиля.

Полученные результаты 99-й центиль hs-cTnI для всей популяции составил 296 нг/л по сравнению с заявленным производителем уровнем в 40 нг/л (в настоящее время используемый в клинических исследованиях как верхний предел нормы; ВГН). Концентрации Hs-cTnI превышали 40 нг/л у одного из 20 (5,4%, n=1080) населения. После исключения участников с диагнозом острого инфаркта миокарда (n = 122) и тех, у кого hs-cTnI был запрошен по клиническим причинам (n = 1707), 99-й центиль составил 189 нг/л для остальных (n = 18 171). 99-й центиль составил 563 нг/л для стационарных пациентов (n=4759) и 65 нг/л для амбулаторных пациентов (n=9280). У пациентов отделения неотложной помощи (n=3706) 99-й центиль составлял 215 нг/л, что на 6,07% (n=225) превышало рекомендуемую верхнюю границу нормы. У 39,02% (n=48) всех пациентов отделений интенсивной терапии (n=123) и 14,16% (n=67) всех стационарных пациентов концентрация hs-cTnI превышала рекомендуемую верхнюю границу нормы.

Выводы Из 20 000 последовательных пациентов, сдавших анализ крови по любой клинической причине в нашей больнице, у одного из 20 уровень hs-cTnI превышал рекомендованную ВГН. Эти данные подчеркивают необходимость того, чтобы клинический персонал тщательно интерпретировал концентрации hs-cTnI, особенно при применении рекомендуемой верхней границы нормы для диагностики острого инфаркта миокарда, чтобы избежать ошибочного диагноза при отсутствии соответствующей клинической картины.

Пробная регистрацияClinicaltrials.gov NCT03047785.

Использование все более чувствительных тестов на тропонин для исключения или диагностики острого инфаркта миокарда стало универсальным. Диагноз острого инфаркта миокарда определяется, в контексте соответствующей клинической картины, повышением или падением концентрации сердечного тропонина, который в настоящее время является биомаркером «золотого стандарта»12, по крайней мере с одним значением выше 99-го центиля, полученным из контрольной популяции. здоровых людей.345

В большинстве случаев анализ тропонина запрашивается медицинским персоналом, работающим на передовой, чтобы определить, есть ли у пациента инфаркт миокарда 1 типа, вызванный разрывом или эрозией коронарной бляшки. Надежные доказательства показали симптоматическую и прогностическую пользу применения стратегий раннего фармакологического и интервенционного лечения у этих пациентов. Однако, особенно с появлением новых методов анализа, эта стратегия имеет две потенциальные проблемы.

Во-первых, повышенные концентрации сердечного тропонина, особенно у пациентов, у которых в анамнезе не было типичной сердечной боли, часто вызваны повреждением миокарда или инфарктом миокарда 2 типа.67 Эти состояния являются вторичными по отношению к ишемии, вызванной увеличением потребности в кислороде или снижением его поступления, а не чем эрозия бляшки,8910 не всегда распознаются при необходимости проведения теста на тропонин или интерпретации результата. Правильный диагноз важен, поскольку для большинства пациентов с инфарктом миокарда 2-го типа не было показано пользы от такой же агрессивной фармакотерапии, инвазивных исследований и лечения, которые предлагаются в качестве стандартных у пациентов с инфарктом миокарда 1-го типа.11 Некоторые исключения включают спонтанную диссекцию коронарных артерий, коронарную диссекцию, эмболия и коронарный спазм.1012 Неправильная интерпретация может привести к неправильному лечению, включая длительную антиагрегантную терапию и инвазивную коронарографию с реваскуляризацией или без нее.